杭師大-在線剪切機(jī)；高壓微射流均質(zhì)機(jī)；超濾系統(tǒng)；納米粒徑電位儀；蒸發(fā)光散射儀；小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)申請進(jìn)口產(chǎn)品采購的公示
發(fā)布日期：2017年08月30日 | 標(biāo)簽：剪切機(jī)招標(biāo) 均質(zhì)機(jī)招標(biāo)
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公告摘要
各有關(guān)單位請與公告中聯(lián)系人聯(lián)系，及時參與投標(biāo)等相關(guān)工作，以免錯失商業(yè)機(jī)會。
部分信息內(nèi)容如下：（查看詳細(xì)信息請登錄）
二、進(jìn)口產(chǎn)品公示編號：HZZFCG-JKCP-****-*****
三、采購項目名稱：杭師大-在線剪切機(jī)；高壓微射流均質(zhì)機(jī)；超濾系統(tǒng)；納米粒徑電位儀；蒸發(fā)光散射儀；小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)
四、采購組織類型：政府集中采購
五、招標(biāo)項目概況（內(nèi)容、用途、數(shù)量、簡要技術(shù)要求等）：
序號項目名稱采購數(shù)量單位預(yù)算金額（元）簡要技術(shù)要求、用途采購內(nèi)容備注
*米粒徑電位儀*臺******.**納米粒徑電位儀：在脂質(zhì)體與乳劑的制備過程中，要及時監(jiān)控檢測中間產(chǎn)品與終產(chǎn)品的粒徑大小與Zeta相關(guān)的穩(wěn)定性，檢測性能略有相差產(chǎn)品質(zhì)量即會產(chǎn)生明顯缺陷
*在線剪切機(jī)*臺*****.**在線乳化劑，配冷卻系統(tǒng)
*高壓微射流均質(zhì)機(jī)*臺*******.**在脂質(zhì)體與乳劑的生產(chǎn)中，在脂質(zhì)體的粒徑與分布控制要求很嚴(yán)格，差距一般在**nm以內(nèi)，因此，要獲得均一粒徑的脂質(zhì)體，高壓微射流均質(zhì)機(jī)是關(guān)鍵核心設(shè)備，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。
*超濾系統(tǒng)*臺******.**其膜包采用聚醚砜材質(zhì)，膜包可長期耐受* mol/L 氫氧化鈉的清洗和消毒。膜包夾具直接接觸藥品的材質(zhì)表面平整、光潔、易清洗消毒、耐腐蝕、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；所有與料液接觸表面Ra<*.*μm。
*蒸發(fā)光散射儀*臺******.**蒸發(fā)光散射儀是關(guān)鍵設(shè)備之一，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。
*小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)*臺******.**。在脂質(zhì)體與乳劑的生產(chǎn)中，在脂質(zhì)體的粒徑與分布控制要求很嚴(yán)格，大小粒子粒徑差距一般在**nm以內(nèi)，因此，要獲得均一粒徑的脂質(zhì)體，小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)是關(guān)鍵核心設(shè)備，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。
六、申請理由：
這些設(shè)備隸屬于“攀登工程：中西醫(yī)結(jié)合防治癌癥新藥物轉(zhuǎn)化研究中心（工程技術(shù)中心）”項目，該項目需采購一些相關(guān)進(jìn)口設(shè)備來建立脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中試平臺，成功實現(xiàn)新型脂質(zhì)體的產(chǎn)業(yè)化，獲得較好的社會效益與經(jīng)濟(jì)效益。
七、論證專業(yè)人員信息及意見
序號專業(yè)人員姓名專業(yè)人員職稱專業(yè)人員工作單位
*李范珠教授**中醫(yī)藥大學(xué)
*熊陽教授**中醫(yī)藥大學(xué)
*潘一峰教授中南大學(xué)
*王吉偉副教授中南大學(xué)
*鄒盛勤教授**學(xué)院
專業(yè)人員對進(jìn)口產(chǎn)品技術(shù)性能先進(jìn)性、采購必要性的論證意見
*、在線剪切機(jī)：在脂質(zhì)體與乳劑的生產(chǎn)中，對初乳的粒徑控制要求很嚴(yán)格，因此，要獲得均一粒徑的脂質(zhì)體與初乳，在線剪切機(jī)是關(guān)鍵設(shè)備，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。采購方擬購置的在線剪切機(jī)，是國內(nèi)外權(quán)威型號，獲得國內(nèi)外用戶廣泛認(rèn)可。進(jìn)口的采用機(jī)械密封為碳化硅材質(zhì)、耐磨耐腐蝕，線速度大于**米/秒。接液部分拋光Ra<*.*μm，防護(hù)等級IP**。目前國內(nèi)尚無相近規(guī)格且滿足符合中國藥典、GMP、FDA的要求的產(chǎn)品。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品，才能滿足中試制備的要求。 *、高壓微射流均質(zhì)機(jī)：在脂質(zhì)體與乳劑的生產(chǎn)中，在脂質(zhì)體的粒徑與分布控制要求很嚴(yán)格，差距一般在**nm以內(nèi)，因此，要獲得均一粒徑的脂質(zhì)體，高壓微射流均質(zhì)機(jī)是關(guān)鍵核心設(shè)備，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。采購方擬購置的高壓微射流均質(zhì)機(jī)，已在國內(nèi)外使用多年，其工作最高壓力可達(dá)*****psi以上，可靠性在*年以上。其交互容腔為金剛石材質(zhì)，交互容腔孔徑小于**微米，交互容腔不可拆分。配備副交互容腔，孔徑為”Z”型；高壓管道材質(zhì)為耐高壓的PH**-*不銹鋼。目前國內(nèi)并無相近規(guī)格的高壓微射流均質(zhì)機(jī)，如果不是采用金剛石等材質(zhì)，可靠性就會差些，長期使用時粒徑控制不均勻，長期使用時故障較多，無法滿足脂質(zhì)體中試平臺符合中國藥典、GMP、FDA的要求。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品，滿足中試制備的要求。 *、超濾系統(tǒng)：在脂質(zhì)體與乳劑的生產(chǎn)中，在脂質(zhì)體超濾要求很嚴(yán)格，在短時間內(nèi)必需除去游離藥物和緩沖液，性能略有相差產(chǎn)品質(zhì)量即會產(chǎn)生明顯缺陷，因此，要獲得質(zhì)量合格的脂質(zhì)體，超濾系統(tǒng)是關(guān)鍵核心設(shè)備，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。采購方擬購置的超濾系統(tǒng)，已在國內(nèi)外使用多年，獲得國內(nèi)外用戶的廣泛認(rèn)可。其膜包采用聚醚砜材質(zhì)，膜包可長期耐受* mol/L 氫氧化鈉的清洗和消毒。膜包夾具直接接觸藥品的材質(zhì)表面平整、光潔、易清洗消毒、耐腐蝕、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；所有與料液接觸表面Ra<*.*μm。目前國內(nèi)并無并無相近規(guī)格的脂質(zhì)體超濾系統(tǒng)。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品，滿足中試制備的要求。 *、納米粒徑電位儀：在脂質(zhì)體與乳劑的制備過程中，要及時監(jiān)控檢測中間產(chǎn)品與終產(chǎn)品的粒徑大小與Zeta相關(guān)的穩(wěn)定性，檢測性能略有相差產(chǎn)品質(zhì)量即會產(chǎn)生明顯缺陷，因此，要獲得質(zhì)量合格的脂質(zhì)體，納米粒徑電位儀是關(guān)鍵設(shè)備之一，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。采購方擬購置的納米粒徑電位儀，是藥典通用設(shè)備，已在國內(nèi)外使用多年，國內(nèi)企業(yè)與學(xué)�？蒲性核鶐缀醵际沁M(jìn)口產(chǎn)品。目前國內(nèi)并無相近規(guī)格并且獲得中國藥典、GMP等認(rèn)可的產(chǎn)品，無法滿足脂質(zhì)體中試平臺符合中國藥典、GMP、FDA的要求。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品，才能滿足中試制備實時監(jiān)控的要求。 *、蒸發(fā)光散射儀：在脂質(zhì)體與乳劑的制備過程中，要及時監(jiān)控中間產(chǎn)品與終產(chǎn)品的磷脂與溶血磷脂等含量，性能略有相差產(chǎn)品質(zhì)量即會產(chǎn)生明顯缺陷，因此，要獲得質(zhì)量合格的脂質(zhì)體，蒸發(fā)光散射儀是關(guān)鍵設(shè)備之一，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。采購方擬購置的蒸發(fā)光散射儀，已在國內(nèi)外使用多年。其光源為激光二極管，帶有光校正系統(tǒng)，***nm，最大輸出**mw，符合FCC安全標(biāo)準(zhǔn)ⅢB。激光光源使用壽命可達(dá)*****小時。溫度范圍：漂移管室溫至***℃，內(nèi)置溫度補(bǔ)償系統(tǒng)使溫度控制更精確。霧化氣體：*-*L/min可調(diào)節(jié)，內(nèi)置式數(shù)字型恒流流量計控制。防腐處理：漂移管及整個流路系統(tǒng)含有四氟乙烯保護(hù)層。漂移管構(gòu)造：全部優(yōu)質(zhì)不銹鋼結(jié)構(gòu)，可拆洗。目前國內(nèi)并無相近規(guī)格并且獲得中國藥典、GMP等認(rèn)可的產(chǎn)品，無法滿足脂質(zhì)體中試平臺符合中國藥典、GMP、FDA的要求。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品，才能滿足中試制備實時監(jiān)控的要求。 *、小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)：由于脂質(zhì)體生產(chǎn)價格昂貴，制備一批需花費(fèi)幾十萬元，為了小試到中試的線性擴(kuò)大，小試與中試的主要核心設(shè)備要保持一致，設(shè)備必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。在脂質(zhì)體與乳劑的生產(chǎn)中，在脂質(zhì)體的粒徑與分布控制要求很嚴(yán)格，大小粒子粒徑差距一般在**nm以內(nèi)，因此，要獲得均一粒徑的脂質(zhì)體，小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)是關(guān)鍵核心設(shè)備，必須先進(jìn)、可靠、穩(wěn)定。采購方擬購置的小型高壓微射流均質(zhì)機(jī)，獲得國內(nèi)外用戶的廣泛認(rèn)可。進(jìn)口設(shè)備其工作最高壓力可達(dá)*****psi以上，可靠性在*年以上。其交互容腔為金剛石材質(zhì)，交互容腔孔徑小于**微米，交互容腔不可拆分。配備副交互容腔，孔徑為”Z”型；高壓管道材質(zhì)為耐高壓的PH**-*不銹鋼。目前國內(nèi)并無相近規(guī)格的高壓微射流均質(zhì)機(jī)，如果不是采用金剛石等材質(zhì)，可靠性就會差些，長期使用時粒徑控制不均勻，長期使用時故障較多。無法滿足脂質(zhì)體中試平臺符合中國藥典、GMP、FDA的要求。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品，才能滿足要求。
八、公告發(fā)布范圍：**省政府采購網(wǎng)、**財稅網(wǎng)、中國**門戶網(wǎng)站、**政府采購網(wǎng)
九、其它事項：
供應(yīng)商對該項目擬采購進(jìn)口產(chǎn)品及其理由和相關(guān)需求需求有異議的， 應(yīng)在本公示發(fā)出之日起三個工作日內(nèi)，以書面形式向采購人及相關(guān)財政監(jiān)督部門提出異議。
根據(jù)**省財政廳的浙財采監(jiān)[****]**號文件《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知》第三條，供應(yīng)商對該項目的專家論證意見及其理由等有異議的，應(yīng)在本公示發(fā)出之日起三個工作日內(nèi)，將加蓋公章的書面意見送達(dá)***財政局政府采購監(jiān)管處。
十、聯(lián)系方式：
*、采購人： ******
地址： **塘路****號
聯(lián)系人： 朱瑋
電話： ********
傳真：
*、政府采購監(jiān)督管理部門： ***財政局
地址： ****河中路***號***財稅大樓
投訴受理人： 呂先生
電話：****-********
傳真：
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