本著公平、公正、公開(kāi)的原則對(duì)檢驗(yàn)科諾如病毒RNA檢測(cè)試劑項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，歡迎符合條件的公司前來(lái)投標(biāo)。

一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：HPV檢測(cè)試劑、諾如病毒RNA檢測(cè)試劑、新冠質(zhì)控品

二、投標(biāo)人資格要求

1、各投標(biāo)人必須符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件；

2、具有獨(dú)立法人資格及相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍，并且具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼，稅務(wù)登記證（或三合一有效證件）；代理商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或中國(guó)總代理針對(duì)本項(xiàng)目的唯一授權(quán)委托書(shū)（中標(biāo)后3日內(nèi)提供）；

3、生產(chǎn)廠家投標(biāo)的必須提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的所投設(shè)備生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證；若為代理商投標(biāo)的，須提供中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案證件；

4、所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須是通過(guò)ISO9001或ISO13485認(rèn)證的企業(yè)，生產(chǎn)廠家投標(biāo)的須提供相關(guān)證書(shū)原件；如為代理商投標(biāo)需提供相關(guān)證書(shū)復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)廠家或中國(guó)總代理公章；

5、具有完善的售后服務(wù)制度和良好的售后服務(wù)記錄，能提供良好售后服務(wù)；

6、無(wú)失信被執(zhí)行行為承諾書(shū)（格式見(jiàn)附件）；

7、無(wú)行賄行為承諾書(shū)（格式見(jiàn)附件）；

8、社會(huì)法人無(wú)失信被執(zhí)行行為承諾書(shū)（格式見(jiàn)附件）；

9、無(wú)重大稅收違法行為承諾書(shū)（格式見(jiàn)附件）；

10、參加政府采購(gòu)活動(dòng)近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；（格式自擬）11、歡迎廣大企業(yè)前來(lái)投標(biāo)，配送公司由醫(yī)院現(xiàn)有的五家試劑配送商進(jìn)行配送，自行協(xié)商。

三、技術(shù)參數(shù)

諾如病毒RNA檢測(cè)試劑參數(shù)

1.  最低檢測(cè)限：本試劑盒對(duì)處理后樣本的檢測(cè)下限為1.0*10³copies/mL；
2.  特異性：與選取人輪狀病毒、人腸道病毒71型、人埃可病毒、柯薩奇病毒A-16型、柯薩奇病毒B1型、柯薩奇病毒B2型、傷寒沙門(mén)菌、宋內(nèi)氏志賀菌、弧菌和嗜水氣單胞菌特異性參考品均無(wú)交叉反應(yīng)；
3.  精密度：批內(nèi)批間精密度CV%小于5%。

HPV分型性能參數(shù)

1. 檢測(cè)型別：28種人乳頭瘤病毒（HPV）基因型別的核酸，包括：15種常見(jiàn)高風(fēng)險(xiǎn)HPV型別16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68,82；3種少見(jiàn)高風(fēng)險(xiǎn)HPV型別26,53,73；10種低風(fēng)險(xiǎn)HPV型別6,11,40,42,43,44,54,61,81,83. 并具體分出每一種型別。
2. 規(guī)格：?jiǎn)喂軉稳朔�，預(yù)分裝試劑，無(wú)需試劑配置
3. 聚合酶：新一代FAST-Taq DNA聚合酶，具有熱啟動(dòng)、快速擴(kuò)增和耐抑制物特性，保證敏感度和特異性
4. 防污染系統(tǒng)：dUTP+UDG酶防污染系統(tǒng)
5. 質(zhì)控：內(nèi)標(biāo)質(zhì)控，全程監(jiān)控每個(gè)樣品的提取、擴(kuò)增情況，避免假陰性
6. 顯色系統(tǒng)：細(xì)胞裂解液含有藍(lán)色示蹤劑，能指示模板加入與否，減少加樣誤差
7. 適用機(jī)型：設(shè)備通用，普通PCR儀和雜交儀

新冠室內(nèi)質(zhì)控品參數(shù)：

1. 穩(wěn)定性：2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定 3 個(gè)月；-15℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定 18 個(gè)月
2. 含新型冠狀病毒假病毒 ORF1ab、N 和 E 基因三個(gè)靶標(biāo)位

3.低值質(zhì)控不高于8.0E+03copies/mL，中值質(zhì)控不高于6E+04copies/mL，

4. 均勻、穩(wěn)定，與臨床樣本具有良好的互通性。

四、投標(biāo)須知：

1、投標(biāo)文件由投標(biāo)書(shū)一（資信證明文件）、投標(biāo)書(shū)二（技術(shù)標(biāo)）和投標(biāo)書(shū)三（商務(wù)標(biāo)）三部分組成。技術(shù)標(biāo)須附原廠產(chǎn)品圖冊(cè)（原始參數(shù)彩頁(yè)），商務(wù)標(biāo)密封報(bào)價(jià)（報(bào)單價(jià)和總價(jià)），加蓋單位公章，投標(biāo)文件提供正本一本即可。標(biāo)書(shū)不滿足投標(biāo)要求，按廢標(biāo)處理。

2、投標(biāo)人參加本次投標(biāo)，其法定代表人（或其委托代理人）準(zhǔn)時(shí)參加本項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)會(huì)。若由于投標(biāo)人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能準(zhǔn)時(shí)參加開(kāi)標(biāo)會(huì)的，作自動(dòng)棄權(quán)處理。

3、投標(biāo)文件需要存檔，不予退還。

4、中標(biāo)后，7個(gè)自然日內(nèi)，供貨安裝完畢。

*5、投標(biāo)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)單位有惡意圍標(biāo)、串標(biāo)行為，將終止其投標(biāo)，中標(biāo)的將取消中標(biāo)資格、列入黑名單并在醫(yī)院官網(wǎng)上進(jìn)行曝光。

*6、按標(biāo)段投標(biāo)，勿將多個(gè)項(xiàng)目做在一本標(biāo)書(shū)內(nèi)。

五、評(píng)標(biāo)辦法和最高限價(jià)：

本次設(shè)置的HPV最高限價(jià)為135元/人份，諾如病毒限價(jià)70元/人份，新冠病毒500元/ml ，投標(biāo)人報(bào)價(jià)超出最高限價(jià)的為廢標(biāo)。最低價(jià)中標(biāo)法。設(shè)備到場(chǎng)負(fù)責(zé)卸貨、安裝、培訓(xùn)后，即可投入使用，我方不再承擔(dān)任何費(fèi)用。

六、付款方式：

供貨安裝完畢驗(yàn)收合格后付合同價(jià)款的30%，使用6個(gè)月后付至合同價(jià)款的90%，剩余10%在設(shè)備驗(yàn)收合格之日起一年后一次性無(wú)息支付。

七、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2021年 2月 4日 14 時(shí)30分

開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院設(shè)備科（行政樓二樓）

八、投標(biāo)截止時(shí)間：同開(kāi)標(biāo)時(shí)間

九、開(kāi)標(biāo)程序

1、投標(biāo)文件密封情況檢查：現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取兩家投標(biāo)單位代表檢查。

2、開(kāi)標(biāo)順序：先開(kāi)資信證明文件，再開(kāi)技術(shù)標(biāo)文件，最后開(kāi)商務(wù)標(biāo)文件。

十、中標(biāo)候選人確定方式：評(píng)標(biāo)委員會(huì)每標(biāo)包推薦1名中標(biāo)候選人。

十一、中標(biāo)單位三個(gè)工作日內(nèi)提供中標(biāo)產(chǎn)品廠家授權(quán)及中標(biāo)產(chǎn)品的使用電壓和功率。

十二、中標(biāo)候選人公示媒介：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院官網(wǎng)。

十三、聯(lián)系方法

項(xiàng)目單位：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

地址：***

電話：***

                                  設(shè)備科

                               2021年1月29日