（二） 特定資格條件
1.投標(biāo)產(chǎn)品屬于二類或三類醫(yī)療器械的，應(yīng)具有投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（提供注冊證復(fù)印件，若注冊證有附件的還須提供注冊證附件復(fù)印件）；
2.如果投標(biāo)人不是所投標(biāo)產(chǎn)品制造商，投標(biāo)產(chǎn)品屬二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；投標(biāo)產(chǎn)品屬三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（提供許可證復(fù)印件或備案憑證復(fù)印件）。
3.投標(biāo)產(chǎn)品若屬于進口設(shè)備的，需提供制造商或中國境內(nèi)代表機構(gòu)出具的授權(quán)書（提供原件或復(fù)印件）。