佛山市第一人民醫(yī)院采購辦公室對（急診科急性透析和體外血液治療機(jī)）進(jìn)行公開招標(biāo)采購，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。

一、采購項(xiàng)目編號：ylsb202028

二、采購項(xiàng)目名稱：急診科急性透析和體外血液治療機(jī)

三、招標(biāo)控制價(jià)：￥34.02萬元

四、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：(采購項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求)

1. 見附頁                                      ；

2.                                             ；

3.                                             ；

五、供應(yīng)商資格：

1．供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2．供應(yīng)商須是中國大陸境內(nèi)非聯(lián)合體的獨(dú)立企業(yè)法人，具有從事本項(xiàng)目的經(jīng)營范圍和能力；

3．供應(yīng)商須具有有效的有中華人民共和國企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

六、符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2020年7月9日起至2020年7月17日期間（辦公時(shí)間內(nèi)，法定節(jié)假日除外）到醫(yī)療設(shè)備科（詳細(xì)地址：***

1．《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定的資料；

2．《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（正本和副本）、《中華人民共和國組織機(jī)構(gòu)代碼證》和《稅務(wù)登記證》，或相關(guān)資料；

3．《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；

4．廠家資料：1）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（正本和副本）、《中華人民共和國組織機(jī)構(gòu)代碼證》和《稅務(wù)登記證》，或相關(guān)資料； 2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；3）《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；

5．投標(biāo)人（含其授權(quán)的下屬單位、分支機(jī)構(gòu)）必須提供下列資料：1）法定代表人證明、授權(quán)代表授權(quán)書；2）法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍等證明文件，自然人的身份證明；3）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告；4）依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（包括稅務(wù)部門出具的近期的完稅證明、授權(quán)代表近半年內(nèi)的個人社保證明及明細(xì)）；5）沒有重大違法記錄的書面聲明；6）廠家授權(quán)書；7）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料 ；8）信用中國查詢記錄；

七、投標(biāo)截止時(shí)間：2020年7月23日9時(shí) 00分

八、投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)：禪城區(qū)嶺南大道北81號后勤輔助樓二樓會議室

九、開標(biāo)評標(biāo)時(shí)間：2020年7月23日9時(shí) 00分

十、開標(biāo)評標(biāo)地點(diǎn)：后勤輔助樓二樓會議室

采購人聯(lián)系人電話：***

監(jiān)督投訴電話：***

院內(nèi)招標(biāo)文件（急診科急性透析和體外血液治療機(jī)ylsb202028）.doc

 

佛山市第一人民醫(yī)院采購辦公室

醫(yī)療設(shè)備采購組

                                                  2020年7月9日

急診科急性透析和體外血液治療機(jī)招標(biāo)參數(shù)

（一）技術(shù)參數(shù)：

一. 儀器性能先進(jìn)，可提供全面冶療方案：

1.連續(xù)性靜-靜脈血濾（CVVH）；

2.連續(xù)性靜-靜脈血透（CVVHD）；

3.高容量-連續(xù)性靜-靜脈血濾（HV-CVVH）；

4.連續(xù)性靜-靜脈血液透析濾過（CVVHDF）；

5.持續(xù)緩慢超濾（SCUF）；

6.血漿分離與置換（MPS）；

7.血液灌流（HP）；

8.提供專業(yè)雙重分離治療模式；

9.提供低容量、低血壓心衰治療模式及軟件

10.提供專業(yè)小兒/兒童治療模式及軟件

11．可開展人工肝治療；

12．可開展低容量、低血壓治療；

13.支持聯(lián)臺治療，即：使用同一臺機(jī)器，二次CRRT治療的間隔等待時(shí)間為零。

二.提供治療參數(shù)

動力泵裝置

1、 ▲具備≥6個泵，分別為血泵、置換液泵、透析液泵、濾過液泵,枸櫞酸泵及鈣泵，和機(jī)器一體化結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)同步體外抗凝治療（提供產(chǎn)品注冊證證明）；

2、 配套枸櫞酸一體化抗凝自動應(yīng)用計(jì)算軟件，配合枸櫞酸泵和氯化鈣泵，血泵調(diào)整后自動調(diào)整枸櫞酸泵，鈣泵轉(zhuǎn)速，實(shí)現(xiàn)抗凝自動化，節(jié)省人員操作；

3、另配和機(jī)器一體化肝素泵，可選用30ml、50ml規(guī)格；

4、具有枸櫞酸及鈣泵模塊；

5、血流量：10~500ml/min，可調(diào)；

6、置換液流量：10~160ml/min，可調(diào)；

7、透析液流量：10~70ml/min，可調(diào)；

8、肝素泵流量：0.1~25ml/h，每次最大給藥量：0.1~5ml；

9、▲枸櫞酸治療參數(shù) (Ci-Ca CVVHD-模式)；

血流速度：10 - 200 ml/min ± 10 %；

透析液流速：10 - 70 ml/min，可控制；

超濾速率：0 -1,800 ml/h，可控制；

枸櫞酸鹽劑量

(枸櫞酸鹽/血液)：2.0 - 6.0 mmol/l 血液；

鈣劑量 (鈣/流出液)：0 - 3.0 mmol/l 流出液；

超濾系統(tǒng)

1、采用重量超濾控制系統(tǒng)；

2、凈超濾率：0~100ml/min，可調(diào)；

3、血漿置換率：10~50ml/min，可調(diào)。

三.監(jiān)測系統(tǒng)

1）、壓力監(jiān)測

1、靜脈壓監(jiān)測范圍：-80~+500mmHg；

2、動脈壓監(jiān)測范圍：-280~+300mmHg；

3、跨膜壓監(jiān)測范圍：-60~+520mmHg；

4、濾器前壓監(jiān)測范圍：0~+750mmHg；

5、空氣監(jiān)測：超聲波監(jiān)測。

6、漏血監(jiān)測：光學(xué)監(jiān)測；

2）、安全及防干擾設(shè)置

1、≤30秒鐘內(nèi)的環(huán)境干擾（振動）對平衡系統(tǒng)無影響，無報(bào)警；

2、系統(tǒng)電擊防護(hù)類型達(dá)到安全級數(shù)I；

3、系統(tǒng)電擊防護(hù)程度達(dá)到CF級，可安全、同時(shí)使用心臟儀器（包括心電監(jiān)護(hù)儀器、除顫儀等）；

4、內(nèi)置后備電源，在緊急斷電的情況下維持≥15分鐘，并自動轉(zhuǎn)移至緊急操作模式。

四.  1）、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

1、配置彩色液晶顯示屏，清晰顯示操作指南；

2、有智能軟件，可在線輔助操作、分析報(bào)警原因并提供解決故障的方案；

3、開機(jī)自動校準(zhǔn)、檢測，并可在治療過程中進(jìn)行周期性的核對校準(zhǔn)；

2）、平衡系統(tǒng)

1、具備≥4個稱重天平，分別稱重置換液、透析液、濾過液；

2、稱重天平在治療過程中需有周期性的平衡測試，從而保證平衡系統(tǒng)的動態(tài)準(zhǔn)確性；

4、每個稱重天平的最大負(fù)荷達(dá)到≥12 Kg；

5、一次性可裝載透析液/置換液達(dá)到≥24 Kg；

6、濾過液袋最大在機(jī)容量達(dá)到≥20 L；

7.、24小時(shí)總置換液量誤差小于100ml或小于1%；

3）、加熱系統(tǒng)

1、具備獨(dú)立的兩個加熱系統(tǒng)，可直接、同時(shí)加熱置換液和透析液，溫度可控；

2、置換液/透析液溫度范圍：35~39度, 可調(diào)；

3、在選擇血漿分離與置換時(shí)，逐步加溫血漿所達(dá)到的度：最高≥37度。

五.耗材:

1、采用盒裝管路系統(tǒng)，可以自由選擇血液濾器和血漿濾器；

2、配套盒裝管路(包括濾過液管、置換液管、透析液管、廢液袋）帶接頭，便于與各種濾器連接；

3、▲可提供配套心衰治療及小兒治療專用模塊、軟件及管路耗材，保證治療安全、高效，心衰治療及小兒治療專用血濾器最低血容量：18ml,血流速度：10-100 ml，管路血容量：54 ml(提供耗材注冊證證明)；

4、行血漿雙重分離治療術(shù)時(shí)，必須能采用淺表靜脈穿刺引血方式進(jìn)行。

六．其它功能

1、自動預(yù)沖管路；

2、開機(jī)自動校準(zhǔn)、檢測，并可在治療過程中進(jìn)行周期性的核對校準(zhǔn)；

3、可以自由選擇前稀釋或后稀釋；

4、可以預(yù)先設(shè)定頻繁使用的特殊治療參數(shù)，使操控簡單化；

5、血泵自動裝管，并在顯示屏上清晰的顯示出管路的流程路徑、注解，并以不同顏色區(qū)分標(biāo)識；

6、與治療相關(guān)的參數(shù)、治療記錄及報(bào)警記錄持續(xù)保持48小時(shí)；

7、治療數(shù)據(jù)以圖表方式顯示；

8、配套血流動力學(xué)不穩(wěn)定(感染休克)軟件及兒童治療模式。

（二）質(zhì)量保證及售后服務(wù)：

1、質(zhì)保期三年（主機(jī)+配件+原廠保修，人工配件免費(fèi)）；

2、售后服務(wù)：2小時(shí)響應(yīng)，4小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場，24小時(shí)解決問題。

（三）其它優(yōu)惠條件：承諾接入醫(yī)院所有管理或信息等系統(tǒng) (例如HIS或PACS等) 的費(fèi)用由供貨企業(yè)承擔(dān)；承諾軟件終身免費(fèi)升級；承諾耗材或試劑符合國家、省、市的集中采購要求，否則所有責(zé)任由供貨企業(yè)承擔(dān)；承諾免費(fèi)提供10例以上臨床跟臺診療；承諾免費(fèi)提供2次臨床培訓(xùn)服務(wù)（可以根據(jù)臨床需要增加培訓(xùn)次數(shù)）。

（四）配置清單：

急性透析和體外血液治療機(jī)  1套