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人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）上市后臨床試驗(yàn)招標(biāo)
- 信息發(fā)布日期：2019.03.06 標(biāo)簽： 上海市招標(biāo)
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加入日期： 2019.03.06 地 區(qū)： 上海市 內(nèi) 容： 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）上*后臨床試驗(yàn)招標(biāo) 公開招標(biāo) 項(xiàng)目位置 - **省**經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)**中路一號(hào) 詳見招標(biāo)文件 截止日期 ****-**-** **:** 招標(biāo)主體 **雅立峰生物制藥有限公司 立即報(bào)名 報(bào)名聯(lián)系人劉智軍 聯(lián)系電話*********** 聯(lián)系 -
招標(biāo)公告正文
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人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）上市后臨床試驗(yàn)招標(biāo)公開招標(biāo) 項(xiàng)目位置 - 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路一號(hào)詳見招標(biāo)文件截止日期 2019-03-12 16:00招標(biāo)主體 大連雅立峰生物制藥有限公司立即報(bào)名報(bào)名聯(lián)系人***聯(lián)系電話***聯(lián)系郵箱liuzhij@alephbio.com聯(lián)系地址***
- 項(xiàng)目詳情
- 附件
- 其他信息
項(xiàng)目概況- 公告名稱 | 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）上市后批間一致性和免疫持久性臨床研究
- 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 | 根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)批件（批件號(hào)：2016s00473）要求，大連雅立峰生物制藥有限公司現(xiàn)對(duì)人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）上市后臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)
- 項(xiàng)目位置 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路一號(hào)
招標(biāo)范圍及技術(shù)要求- 詳見招標(biāo)文件
定標(biāo)原則描述- 詳見招標(biāo)文件
入圍條件- 1、凡是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 2、投標(biāo)人必須具備履行合同所必需的資金、專業(yè)技術(shù)能力。 3、招標(biāo)要求投標(biāo)人為具有獨(dú)立法人資格的國(guó)內(nèi)中大型合同研究組織（CRO），需滿足資格條件如下； 1)注冊(cè)成立時(shí)間≥3年。 2)具有在省級(jí)疾病預(yù)防控制系統(tǒng)（CDC）組織和管理狂犬病疫苗經(jīng)驗(yàn)，近5年狂犬病疫苗項(xiàng)目數(shù)量至少1個(gè)。 3)組織和管理的疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，近5年曾合作的狂犬病疫苗的省級(jí)CDC基地?cái)?shù)量至少1個(gè)。 4)配備完善的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，至少包括醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理等部門。 5)無(wú)因承接臨床試驗(yàn)的質(zhì)量原因，造成項(xiàng)目退審的情況。
報(bào)名方式- 登錄復(fù)星集團(tuán)采招信息平臺(tái)（http://ep.fosun.com/ ，服務(wù)熱線：400-108-6116），點(diǎn)擊招標(biāo)公告進(jìn)行報(bào)名和投標(biāo)。
投標(biāo)報(bào)名提交材料- 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書 2、法人授權(quán)委托書原件（附法人身份證和代理人身份證復(fù)印件） 3、具有在省級(jí)疾病預(yù)防控制系統(tǒng)（CDC）組織和管理狂犬病疫苗經(jīng)驗(yàn)，近5年狂犬病疫苗項(xiàng)目數(shù)量 至少1個(gè)。 4、配備完善的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，至少包括醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理等部門。
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