采購品目名稱及代碼

主要技術(shù)參數(shù)和要求

單位

參考單價

數(shù)量

總價

供貨時間

 

1.辦公自動化系統(tǒng)

(1) 充分利用網(wǎng)絡(luò)資源以及相關(guān)技術(shù)實現(xiàn)全系統(tǒng)公文信息相互交換、公文下發(fā)。按照正規(guī)的公文版式和工作環(huán)境與其他各項應(yīng)用系統(tǒng)無縫結(jié)合，真正的實現(xiàn)無紙化辦公，提高辦公效率。

*(2) 在公文處理過程中，可實現(xiàn)收回，退回功能，以修正錯誤操作。

*(3) 在公文處理過程中，可實現(xiàn)多批次分發(fā)、群發(fā)等人性化功能。

*(4) 提供一個用戶多個身份登錄功能，用戶實時切換身份，處理不同事務(wù)。

*(5) 公文辦理流程靈活定制，可以根據(jù)實際的辦公需求新建、設(shè)置、更改流程，并且能夠?qū)⒐牧鬓D(zhuǎn)的過程進行監(jiān)控、跟蹤，相關(guān)人員可以查看流程的步驟與進度，實現(xiàn)多崗位、多部門之間的協(xié)同工作。

(6) 提供多種功能提醒，如待辦公文提醒，通知提醒，郵件提醒，超期提醒等功能。

*(7) 提供輔助辦公平臺，例如會議管理、內(nèi)部信息發(fā)布（內(nèi)部電子郵件***

(8) 按照省食品藥品監(jiān)督管理局的要求進行公文歸檔，并支持檔案的查詢，打印，歸檔，借閱。

 

1

 

 

2.行政審批系統(tǒng)

(1) 通過互聯(lián)網(wǎng)，使申報者能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上申報，表格下載、網(wǎng)上預(yù)約、結(jié)果公示、辦件查詢、以及其它咨詢服務(wù)等功能；并實現(xiàn)與省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站功能的無縫集成。

(2) 對辦件進行集中受理，實現(xiàn)各部門間的信息共享、協(xié)同審批和辦公。根據(jù)審批流程的設(shè)計和審批事項的后臺維護，達到“一口受理，抄告相關(guān)，同步審批，限時完成”的目標(biāo)。

(3) 對辦件分類進行管理，支持辦件模糊查詢、統(tǒng)計、報表功能。

(4) 通過重新生成審批流程、導(dǎo)入數(shù)據(jù)等方式，整合省食品藥品監(jiān)督管理局已有的多個行政審批系統(tǒng)，滿足目前的工作，并支持未來業(yè)務(wù)升級。

* (5) 審批流程可生成，數(shù)量無上限；能夠支持流程的定制及更改。   

(6) 對審批項目進行后臺管理、包括辦事指南、辦事流程、申報資料、收費標(biāo)準(zhǔn)等。                   

套

 

1

 

 

3.ADR系統(tǒng)

(1) 數(shù)據(jù)交換

將黑龍江省各級人員上報至國家ADR監(jiān)測信息網(wǎng)(www.adr.gov.cn)的原始數(shù)據(jù)(未審核)下載至黑龍江省數(shù)據(jù)中心，將黑龍江省不良反應(yīng)中心審核后數(shù)據(jù)及審核狀態(tài)同步至ADR監(jiān)測信息網(wǎng)。數(shù)據(jù)交換要求自動定時運行，并可對數(shù)據(jù)交換時間進行配置。

*(2) 數(shù)據(jù)整理

對下載的原始數(shù)據(jù)進行規(guī)范。提供敏感詞匯過濾替換功能，對于基層上報數(shù)據(jù)依照國家局的《國家局評價中心軟件招標(biāo)之?dāng)?shù)據(jù)規(guī)整的基本需求》對數(shù)據(jù)進行規(guī)整。

*(3) 分級審核

設(shè)置省、市、縣三級ADR監(jiān)測人員權(quán)限，對ADR數(shù)據(jù)進行逐級審核。

(4) 數(shù)據(jù)上報

經(jīng)省中心審核后的數(shù)據(jù)經(jīng)本系統(tǒng)與國家中心的系統(tǒng)進行同步更新，并提交、上報。

(5) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能

系統(tǒng)可對報告表中的所有參數(shù)進行統(tǒng)計，并可進行組合限定統(tǒng)計，結(jié)果以數(shù)字、圖表（可選擇不同格式）的形式輸出。計算公式包括總數(shù)、平均數(shù)、百分率、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。

*(6) 信號發(fā)掘及預(yù)警功能

按照國際通行的報告比值比、報告比率比法等建立數(shù)理模型，實現(xiàn)風(fēng)險信號的發(fā)掘和安全預(yù)警。

套

 

1

 

 

4.現(xiàn)場檢查系統(tǒng)

(1) 企業(yè)編組

將同一區(qū)域、同一審批事項的企業(yè)編為一組，方便有限資源合理配置，提高工作效率，降低成本，方便檢查員進行現(xiàn)場檢查。

*(2) 檢查員分派

ü系統(tǒng)自動分派符合要求的檢查員（檢查組成員須是國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證檢查員庫中黑 龍江省的檢查員，檢查員應(yīng)回避本轄區(qū)企業(yè)的檢查），也可根據(jù)情況進行調(diào)整。

ü可以對發(fā)生工作沖突的檢查員給出系統(tǒng)提示。

ü可以將分派結(jié)果通過郵件、手機短信等即時通訊軟件提醒檢查員。

ü可以查看績效考核系統(tǒng)中的檢查員培訓(xùn)記錄、個人請假記錄、出勤率、工作質(zhì)量評估、年度考核等信息。

ü檢查員可以通過外網(wǎng)查詢本人參加過的現(xiàn)場檢查工作。

(3) 現(xiàn)場檢查方案

ü檢查項制定，根據(jù)檢查類別提前對各種檢查的檢查項進行維護，例如是GSP的還是GMP的，在制定現(xiàn)場檢查方案時也是根據(jù)檢查類別自動獲取到相應(yīng)的檢查項，并可按實際情況進行調(diào)整。

ü日程安排，對整個現(xiàn)場檢查任務(wù)的時間進行統(tǒng)一安排，系統(tǒng)可以給出之前同類檢查的日程安排，用戶可以直接選擇再根據(jù)實際情況修改即可。

ü檢查范圍，用戶根據(jù)本次現(xiàn)場檢查所涉及的劑型填寫。

ü相關(guān)文書，包括現(xiàn)場檢查方案、檢查員現(xiàn)場檢查通知單、現(xiàn)場檢查通知書、收費通知、檢查紀(jì)律、現(xiàn)場檢查公告、檢查員費用簽收單、現(xiàn)場檢查記錄表；系統(tǒng)對需要進行打印的文書提供了自動套用相關(guān)模版和打印的功能。

 

套

 

1

 

 

 

 

 

(4) 現(xiàn)場檢查報告

在現(xiàn)場檢查完后檢查員要填寫現(xiàn)場檢查報告，填報方式根據(jù)檢查員的情況，選擇在線填報還是離線填報。在線填報即檢查員可以登陸系統(tǒng)，填寫檢查報告；離線填報，通過離線填報工具，將檢查員填報檢查報告所需的相關(guān)文書、檢查項、缺陷項等都提前添加進離線填報工具，檢查員在填寫完后上傳到系統(tǒng)中，系統(tǒng)再自動對數(shù)據(jù)進行匹配。

(5) 現(xiàn)場檢查報告審查

在現(xiàn)場檢查報告填完后，相關(guān)專家及處室領(lǐng)導(dǎo)要對現(xiàn)場檢查情況進行評審，該模塊主要記錄檢查員填報的各種檢查項是否符合相關(guān)規(guī)范、條例的要求；檢查組提交的各種資料是否完整；缺陷項引用條款是否恰當(dāng)；缺陷項的敘述是否清晰；最后填寫審查意見。

(6) 數(shù)據(jù)分析

要求能夠按照區(qū)域、時間段等條件，對現(xiàn)場檢查的企業(yè)數(shù)、藥品品種數(shù)量等分別進行統(tǒng)計分析；能夠?qū)θ毕蓓椖窟M行統(tǒng)計分析。

*(7) 現(xiàn)場檢查查重

提供針對同一企業(yè)、某個時間段內(nèi)、相同檢查內(nèi)容的查重功能，防止重復(fù)檢查的出現(xiàn)。

 

 

 

 

 

5.基礎(chǔ)平臺及數(shù)據(jù)中心

*(1) 應(yīng)提供可靠的信息安全保障系統(tǒng)，保證審批業(yè)務(wù)在應(yīng)用系統(tǒng)中安全、高效、可靠的運行。要形成完備的用戶權(quán)限體系，實現(xiàn)系統(tǒng)應(yīng)用的統(tǒng)一管理、單點登錄，人員權(quán)限完全可定制，人員數(shù)量、極限級別無上限。應(yīng)具有用戶和密碼安全機制，進行身份驗證，有嚴格的數(shù)據(jù)訪問和模塊訪問權(quán)限。應(yīng)考慮現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)的局限性，對部分用戶需要通過因特網(wǎng)接入，提供完善可行的安全防護技術(shù)。

*(2) 為各種應(yīng)用提供完備的數(shù)據(jù)字典，對編碼進行統(tǒng)一的管理。并且提供標(biāo)準(zhǔn)接口，能夠?qū)崿F(xiàn)靈活的數(shù)據(jù)導(dǎo)入和導(dǎo)出，支持從國家和我省的相關(guān)系統(tǒng)下載或?qū)崟r共享相關(guān)數(shù)據(jù)。系統(tǒng)具有可靠的數(shù)據(jù)備份功能，以確保系統(tǒng)運作有序和數(shù)據(jù)安全。

(3) 應(yīng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)綜合查詢、各個模塊數(shù)據(jù)的集中展示，實現(xiàn)多級聯(lián)動快速查詢，支持條件、模糊查詢，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和預(yù)警，表單、報告可定制，使監(jiān)管人員能夠及時發(fā)現(xiàn)問題、分析問題，掌握工作動態(tài)。

(4) 與即時通訊產(chǎn)品整合，實現(xiàn)辦公提醒、人員聯(lián)系等功能。

*(5) 根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局要求，集成符合法律法規(guī)規(guī)定的CA認證功能，為首批約400個用戶提供CA認證密鑰和證書。

(6) 集成即時通訊功能。

(7) 根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局要求，集成短信收發(fā)功能。

套

 

1

 

 

 

 合   計

                                X

 

 

 

125..32