山西省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物
臨床常用低價(jià)藥品補(bǔ)充招標(biāo)的通知
晉藥采辦〔2012〕13號

各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本用藥需求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）和《山西省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山西省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制實(shí)施方案的通知》（晉政辦發(fā)〔2011〕15號）有關(guān)精神，經(jīng)省藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室會(huì)議研究決定，按照《山西省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物招標(biāo)工作方案》（SXJYZBCG-2011-02），對2011年招標(biāo)中未中標(biāo)的臨床常用低價(jià)藥品進(jìn)行補(bǔ)充招標(biāo)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、招標(biāo)采購目錄范圍
（一）招標(biāo)采購的范圍
臨床常用低價(jià)藥品，是指從2011年基本藥物未中標(biāo)品規(guī)中，由專家遴選的臨床常用且日平均費(fèi)用低于3元的藥品。
（二）招標(biāo)采購目錄。包括議價(jià)藥品目錄、公開招標(biāo)目錄兩部分，共89個(gè)品種（具體目錄見附件1）。
議價(jià)藥品目錄中的藥品品規(guī)為2011年基本藥物招標(biāo)中有投標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)的藥品；公開招標(biāo)目錄中的藥品為2011年基本藥物招標(biāo)中沒有企業(yè)報(bào)價(jià)或投標(biāo)的藥品。
二、招標(biāo)采購辦法
（一）議價(jià)藥品目錄中的藥品品規(guī)，按照2011年基本藥物招標(biāo)中的企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高依次進(jìn)行議價(jià)，符合入圍條件的經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后為擬入圍品規(guī)。
（二）公開招標(biāo)目錄中的藥品品規(guī)實(shí)行公開招標(biāo)，單一貨源承諾，最低價(jià)中標(biāo)，符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)均可參加。
（三）經(jīng)過議價(jià)和公開招標(biāo)沒有入圍的藥品進(jìn)行邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購。
三、時(shí)間安排
2012年9月3日 ——7日投標(biāo)企業(yè)遞交紙質(zhì)資格證明材料
2012年9月10日——12日對投標(biāo)企業(yè)技術(shù)標(biāo)資質(zhì)材料進(jìn)行審核
2012年9月3日 ——12日投標(biāo)企業(yè)遞交紙質(zhì)報(bào)價(jià)表（密封后加蓋企業(yè)公章），報(bào)價(jià)表可隨資質(zhì)證明材料同時(shí)提交
2012年9月13日開標(biāo)并報(bào)價(jià)公示
2012年9月14日——18日需要議價(jià)的品規(guī)同進(jìn)入談判程序的競標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)
2012年9月19日——21日經(jīng)過議價(jià)和公開招標(biāo)沒有入圍的藥品進(jìn)行邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購。
2012年9月22日擬中標(biāo)藥品品規(guī)公示并報(bào)物價(jià)局備案
四、材料申報(bào)
所有企業(yè)均要提交以下資質(zhì)證明材料。
（一）申報(bào)材料構(gòu)成
1、企業(yè)資料：
①投標(biāo)藥品匯總表（附件2）
②《法人授權(quán)書》（附件3）
③《藥品生產(chǎn)許可證》副本（復(fù)印件）
④《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本（復(fù)印件）
⑤《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（GMP證書）》（復(fù)印件）
2、產(chǎn)品資料：
①《藥品注冊批件》（復(fù)印件）
②進(jìn)口藥品需提供《進(jìn)口藥品注冊證》和經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件。
③產(chǎn)品說明書（原件）
④基本藥物目錄中國家發(fā)改委或山西物價(jià)局未公布指導(dǎo)價(jià)的同種藥品其它劑型或規(guī)格（劑型僅指基本藥物規(guī)定的劑型），需提供山西省物價(jià)局的價(jià)格公示文件。
⑤產(chǎn)地省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識證明。
⑥報(bào)價(jià)表（附件4）（報(bào)價(jià)表要加該企業(yè)公章并密封）
（二）申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
1.時(shí)間：2012年9月3日 ——7日投標(biāo)企業(yè)遞交紙質(zhì)資格證明材料，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理材料申報(bào)。
2.地點(diǎn)：山西省衛(wèi)生廳事業(yè)單位辦公中心107室（山西省太原市文源巷6號）
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。
五、報(bào)價(jià)要求
（一）報(bào)價(jià)時(shí)間：2012年9月3日 ——12日
（二）參加本次基本藥物低價(jià)藥品招標(biāo)采購藥品品規(guī)只進(jìn)行一次報(bào)價(jià)，只有通過資質(zhì)審核的藥品報(bào)價(jià)為有效報(bào)價(jià)。
（三）本次報(bào)價(jià)采取紙質(zhì)報(bào)價(jià)表的形式進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)表要加該企業(yè)公章并密封，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交到指定地點(diǎn)，逾期不報(bào)者視為自動(dòng)放棄。
（四）投標(biāo)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指企業(yè)供應(yīng)給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)包含配送服務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)等所有費(fèi)用。
（五）投標(biāo)人不得以低于藥品生產(chǎn)成本報(bào)價(jià)，嚴(yán)禁企業(yè)低價(jià)惡意競爭。
（六）報(bào)價(jià)不得高于國家發(fā)改委和山西省價(jià)格主管部門制定的最高零售限價(jià)除以1.15。
（七）同一生產(chǎn)企業(yè)相同通用名、不同劑型、規(guī)格的報(bào)價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則。
（八）實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，系統(tǒng)中的藥品品種按相應(yīng)的規(guī)格、數(shù)量、單位報(bào)價(jià)，所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。
六、開標(biāo)
（一）開標(biāo)時(shí)間：2012年9月13日
（二）開標(biāo)形式：在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室監(jiān)督人員監(jiān)督下公開開標(biāo)，歡迎企業(yè)代表參與現(xiàn)場監(jiān)督。
七、入圍規(guī)則
（一）對所有企業(yè)的藥品品規(guī)報(bào)價(jià)進(jìn)行比較，以最低報(bào)價(jià)確定擬中標(biāo)藥品，原則上擬中標(biāo)藥品投標(biāo)價(jià)不得高于周邊省最高價(jià)。
（二）同競標(biāo)組若出現(xiàn)兩家或兩家以上相同報(bào)價(jià)的藥品品規(guī),則由專家委員會(huì)投票表決。
（三）如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)均高于周邊省最高價(jià)時(shí)，由評審委員會(huì)按照報(bào)價(jià)從低到高的排名順序，與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。
（四）如擬中標(biāo)藥品因某種原因被取消擬中標(biāo)資格，由參加商務(wù)標(biāo)評審的同競標(biāo)組藥品依據(jù)報(bào)價(jià)由低到高的順序進(jìn)行替補(bǔ)。
八、確定中標(biāo)品規(guī)及價(jià)格公示
確定的擬中標(biāo)品規(guī)及價(jià)格，經(jīng)報(bào)省物價(jià)局審核備案后，由山西省藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室向社會(huì)公布。
九、中標(biāo)藥品采購管理
省藥械集中招標(biāo)采購中心通過省基本藥物采購結(jié)算平臺,每月對基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)供貨情況進(jìn)行監(jiān)測、匯總、通報(bào)，對其履行合同情況進(jìn)行嚴(yán)格考核，并計(jì)入考核檔案，作為下一年度該企業(yè)在我省藥品招投標(biāo)的評分依據(jù)。 對惡意低價(jià)中標(biāo)、中標(biāo)不供貨、因供貨不及時(shí)造成嚴(yán)重后果、藥品質(zhì)量不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)列入黑名單，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省的任何藥品招標(biāo)采購工作。
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